ADGLab Kimya Sanayii

Tesis İzleme Sistemi

Farmasötik üretimi de dahil olmak üzere çeşitli endüstriler için çok çeşitli temiz oda yönetimi ihtiyaçlarını karşılamak üzere yapılandırılabilen ölçeklenebilir Tesis İzleme Sistemleri (FMS) sağlıyoruz. Beckman Coulter FMS kullanılarak verimli ve güvenilir bir şekilde izlenebilen parametreler arasında canlı olmayan/yararlı hava örneklemesi, fark basıncı, hava sıcaklığı ve bağıl nem bulunur. Şirketin FMS çözümlerinin tümü, mevcut müşteri sistemleriyle (SCADA) kolay ve düzenli entegrasyon sağlamak için tasarlanmış bir açık mimari platforma dayanmaktadır. Her cihaz, rutin izleme ve temiz oda sınıflandırması için taşınabilir MET ONE 3400 serisinin yanı sıra 6000 ve 7000 serisi sabit, uygun olmayan hava partikül sayaçları dahil, kanıtlanmış MET ONE teknolojisi etrafında oluşturulmuştur. MET ONE yazılım platformları, kullanımlarını kolaylaştırmaya yardımcı olmak için sezgisel arayüzlere sahiptir ve böylece manuel SOP izleme ile oluşabilecek insan hatası potansiyelini azaltır. Ürün kontaminasyonundan kaynaklanan kayıpları önlemek için, bir Beckman Coulter FMS’den gelen yığın ışıkları, sesli alarmlar ve proses kapatma sinyalleri, bir sapma olduğunda anında üretim hattı yanıtı isteyebilir. Ek olarak, raporlamayı merkezileştirmeye ve EUGMP/FDA uyumluluğunu basitleştirmeye yardımcı olmak için (örneğin, ISO 14644 ve 21 CFR Bölüm 11 için), Beckman FMS verileri tek sürümlü, elektronik olarak imzalanmış kağıtsız bir rapora entegre edilebilir.

  • Temiz odanızı izlemek için iş akışı için optimize edilmiş, entegre çözümler
  • 21 CFR Bölüm 11, güvenli veri yönetimi sağlamak için yazılım iş akışını etkinleştirir
  • Taşınabilir cihazları ve uzak hava partikül sayaçlarını entegre edin
  • Diğer sistemlerle entegrasyon için endüstri standardı arayüzler (OPC, ODBC)
  • Otomatikleştirilmiş rutin çevresel izleme için 32 konum manifoldu entegrasyonu desteği

MET ONE Tesis İzleme Sisteminin Özellikleri

Partikül İzleme Uyumluluğu

  • AB GMP ile uyumlu cansız ve canlı partikül izleme
  • Annex 1 and FDA 21 CFR Part 11
  • Built in Audit Logging
  • Custom reports to record results
  • IQ/OQ documentation for simple validation

Ölçeklenebilir Çözümler

  • İzolatörler ve küçük üretim hattı için küçük ölçekli, hızla dağıtılan önceden paketlenmiş yazılım ve donanım
  • Birkaç izleme noktasına sahip bir veya daha fazla üretim hattı için toplu iş akışı sistemi
  • Çeşitli üretim hatlarında karmaşık üretim yöntemlerini izlemek için özel iş akışı optimize edilmiş çözümler

Servis Seçenekleri

  • Bölgesel Hizmet Uzmanları, yerinde ISO 21501-4 kalibrasyon ve servis sağlar
  • Önceden programlanmış yerinde kalibrasyon ve bakım için servis anlaşması seçenekleri (onarım indirimleri dahil)

Kullanım kolaylığı

  • Sistemde veya uzaktan erişim terminalleri aracılığıyla kullanılabilen grafiksel kullanıcı arayüzleri
  • Sistem durumunun renk kodlu göstergesi
  • Onay için açıkça tanımlanmış alarmlar
  • Uyumluluk için denetlenebilir kayıtlar oluşturmak için tek tıklama raporları

Ürün Özellikleri

VerimISO 21501-4 üniteden üniteye doğruluk ve tekrarlanabilirlik
Endüstri standartlarıISO 21501-4 , ISO 14644-1:2015, FCC, CE
Işık kaynağıUzun Ömürlü Lazer™ Diyot
Tesadüf Kaybı20.000.000 partikül/m³’de %10
Örnek hacim10 µm
Verim28.32 L per minute
Sıfır SayısıISO 21501-4 ve JIS B 9921 (5 dakikada 1 sayım veya daha az; %95 UCL)
Sayma Alarmları Ekranı ve DöngüleriKutu üzerindeki LED veya uzak LED aracılığıyla görüntülenen kullanıcı tanımlı alarm sayıları
Başvurulan Ürün Özellikleri2088615-PF-EA
Marka:
ALL