Kapalı Bidon & SM86 Sterilite Test Cihazı

ChP, USP, EP ve JP’deki düzenleyici gerekliliklere uygunluk.

Sterilite Testi Kapalı Bidon

Sterilite Test Kapalı Bidon, yüksek katı koşullarda üretilen membran filtre yöntemi ile farmasötik ürün sterilite testi için kullanılır. Sterilite test cihazı ile birlikte çalışma.

Sterilizasyon

EtO Sterilizasyon
Gama ışınlı sterilizasyon

Özellik

＊Kimyasal salıvermeden ithal edilen tüm orijinal farmasötik sınıf malzemeleri benimseyin.
＊Ultrasonik kaynak işlemi, yan kaçak kazasını önler.
＊İlaçların adsorpsiyonunu önleyen seçilmiş membran.
＊Akış hızını kontrol etmek için tasarlanmış anahtar tarzı toka.
＊Tüpte bağlı tek kullanımlık sızdırmazlık kilit tokası, kontrolü kolay.
＊Ergonomiye sahip iki kanat ile tasarlanmış üst ve alt için sızdırmazlık tapası.
＊Sızdırmazlık paketinin ithal yapışkan kağıdı, sterilizasyon ile yanlış pozitif sonucu ve EtO tarafından yanlış negatif sonucu önler.
＊Belirli negatif basınç içeren çift paket, yanlış pozitif ve yanlış negatif riskini ortadan kaldırır.
＊Her kapalı kutu paketinin içinde sterilizasyon sonucunun görsel olarak net bir şekilde bildirildiği sterilizasyon gösterge kartı bulunur.
＊Teneke kutu gövdesinde 50ml devir skalası ve 100ml alarm hattı bulunmaktadır.
＊Anahtar tarzı tokanın rengi, farklı tüpleri kolayca ayırt eden bir tüpte tek kullanımlık sızdırmazlık tokasıyla aynıdır.

Sterilite Test Cihazı

SM86

Steril üründe sterilite testi için SM86 sterilite test sistemi kullanılmaktadır. Her türlü kapalı bidon ile çalışabilmektedir. SM86 sterilite test sistemi ile birçok steril ürün türü test edilebilir:

LVP (Büyük Hacimli Parenteral) Cam şişe, plastik şişe, yumuşak poşet vb. içinde
Ampul ve flakonda enjeksiyon ve dondurularak kurutulmuş toz
Çözünmez toz
Tıbbi cihazlar
Önceden yüklenmiş şırınga

Test örneğinin mikroorganizma içerip içermediğini test etmektir. Numunede bulunan mikroorganizmalar, SM86 pompa cihazından gelen yönlü peristaltik basıncın etkisi ile kapalı kutudaki mikro gözenekli zar üzerinde yakalanır. Numuneler dahil edilmişse bakteriyostatik bileşeni çıkarmak için membranın durulanması. Yakalanan organizmaların büyümesini desteklemek için uygun ortam her bir kutuya ayrı ayrı pompalanır. Bidonlar inkübe edilir ve ilgili farmakopeye göre kontaminasyon açısından incelenir.

Özellik

1. Benzersiz etiket l yazdırma işlevi, yazıcıya bağlanır, deneyin ilgili bilgilerini etikete yazdırabilir ve teneke kutu gövdesine doğrudan yapıştırabilir, bu da teneke kutu gövdesinde geleneksel el yazma yöntemini önler ve geliştirir deneysel verilerin etiketlenmesinin standardizasyonu.

2. 7 inç kapasitif dokunmatik ekran, bilgi görüntüleme ve giriş için iyi kullanıcı deneyimleri sağlar.

3. Bütün ayna cilalı paslanmaz çelik işlemi, temizlenmesi ve dezenfeksiyonu kolaydır.

4. İki çalışma modu: Program çalıştırma ve Doğrudan çalıştırma.

5. Tıbbi su geçirmez ayak pedalı, aralıklı çalışma ve 2 modun sürekli çalışması ile donatılmıştır.

6. Hızlı koşar ve hız sabittir.

7. Tahliye tepsisi asılabilir ve masaya yatırılabilir. Asıldığında, seçim için 180’den fazla açı.

8. Yandan, ışıklı buton güç anahtarı ile monte edilmiştir.

9. Şişe tutucu, kese için asma talebini karşılayabilir.

10. Seçim için İngilizce ve Çince operasyon dili