ADGLab Kimya Sanayii

ANATEL PAT700 TOC Analizörü

ANATEL PAT700 Toplam Organik Karbon (TOC) Analizörleri, TOC ve Enjeksiyonluk Su ve Arıtılmış Su için iletkenlik için farmakope gereksinimlerine uygunluğu göstermeye yardımcı olmak için özel olarak tasarlanmıştır.

  • TOC, Telafi Edilmemiş İletkenlik ve Sıcaklık tek bir analizörden – USP<643> ve USP<645> için tamamen kalibre edilebilir ve doğrulanabilirUSP<645>
  • Düşük sahip olma maliyeti – 12 aylık servis ve kalibrasyon aralıkları
  • Kök neden analizi desteği – bir TOC sapma varsa otomatik olarak alınan su örneği
  • Tüm SOP’ler PAT700’e önceden yüklenmiştir ve kullanıcıları ekrandaki resimler ve istemlerle adım adım yönlendirir

Dokümantasyon ve Uygulama Notları

KAYNAKLAR + ARAÇLAR
21 CFR Bölüm 11 Teknik DokümanlarTech Docs

ANATEL PAT700 TOC Analizör Özellikleri

Düşük sahip olma maliyeti

  • UV çıkış izlemeli otomatik anahtarlamalı Ana ve Bekleme UV oksidasyon lambalarıyla desteklenen 12 aylık servis aralıkları
  • Kimyasal/reaktif gerekmez – PAT700, TOC’yi oksitlemek için yalnızca güçlü UV lambaları kullanır
  • Değiştirilecek peristaltik pompa hortumu veya pompa kafası yok – PAT700, numuneyi analiz için ölçüm hücresine itmek için su sistemi basıncını kullanır

Kök neden analizi desteği

  • Kullanıcı, PAT700’ü önceden belirlenmiş bir TOC seviyesinde, bir TOC sapmasının tespit edilmesi durumunda kök neden analizine yardımcı olmak için daha sonra QC Laboratuvarında analiz edilebilecek bir su numunesi alacak şekilde önceden programlayabilir.
  • Yerleşik örnekleyici, kullanıcının kök neden analizini desteklemek için farklı konumlardan/kullanım noktalarından örnekler almasına olanak tanır

Geliştirilmiş uyumluluk

  • PAT700, TOC için USP<643> ve iletkenlik için USP<645> uygunluğu için tamamen kalibre edilebilir ve doğrulanabilir
  • EP 2.2.44 gereksinimlerine tam oksidasyon – PAT700, oksidasyon dinamik uç nokta tespiti yoluyla eksiksiz TOC oksidasyonu sağlar
  • 21CFR bölüm 11 desteği – günlük kullanıcılar, PAT700’de herhangi bir değişiklik yapmadan TOC ve İletkenlik sonuçlarını Misafir olarak görüntüleyebilir. İlk yapılandırma ve sonraki değişiklikler, çok seviyeli kullanıcı adı ve parola korumasıyla korunur
  • Su döngülerinin hem başlangıcında hem de sonunda uyumluluğu aynı anda göstermek için çift akışlı sürüm mevcuttur
Azaltılmış eğitim yükü – manuel hesaplamalar/veri girişi yok
  • Tüm SOP’ler PAT700’e önceden yüklenmiştir ve kullanıcıları ekrandaki resimler ve istemlerle adım adım yönlendirir
  • Tüm Kalibrasyon ve Sistem Uygunluğu standartları, onaylı değer verileri ve şişenin üzerinde bir RFID etiketine programlanmış son kullanma tarihleriyle birlikte gelir. Ekrandaki SOP’lerin ardından, kullanıcıdan şişeleri yüklemesi istenir ve ardından PAT700, şişelerin üzerindeki RFID etiketlerini okur. Şişeler yanlış sırada yüklenmişse veya kullanım süreleri dolmuşsa PAT700 dokunmatik ekranda bir uyarı verir. PAT700 daha sonra sertifikalı değerleri yükler, testi gerçekleştirir ve otomatik olarak geçti/kaldı sonucunu hesaplar ve bir rapor sunar.

ANATEL PAT700 TOC Analizörü Ürün Özellikleri

Endüstri standartlarıUSP <643>, EP <2.2.44>, 21 CFR Part 11
Akışkan UyumluluğuArıtılmış su, Enjeksiyonluk su (WFI)
Çevrimiçi İşlemNumune giriş basıncı 10 ila 100psi (0,69 ila 6,89Bar)
Tespit etmediferansiyel iletkenlik
Raporlamappb TOC │ µS/cm
Başvurulan Ürün ÖzellikleriFG7002001
Marka:
ALL
M
MARZ Shuller (0)